本章主要内容提纲本章主要内容提纲1 1 中药质控现状中药质控现状2 2 中药质控方向中药质控方向3 3 中药质控模式中药质控模式1 1 中药质控现状中药质控现状 l中药质量控制根本目标：保证中药安全有效。中药质量控制根本目标：保证中药安全有效。l而中药质控的现行目标：保证中药材或制剂的一致性和稳定性。而中药质控的现行目标：保证中药材或制剂的一致性和稳定性。l目前中药内在质量控制模式基本上是目前中药内在质量控制模式基本上是“惟成分论惟成分论”，即通过对，即通过对个别指标性成分进行定性或个别指标性成分进行定性或/和定量分析来实现质量控制和评和定量分析来实现质量控制和评价。价。l中药与化学药品质量标准的根本区别中药与化学药品质量标准的根本区别:l化学药品：分子结构清楚，构效关系明确，鉴别、检查、含化学药品：分子结构清楚，构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗效评价的指标。量测定可以直接作为疗效评价的指标。l中药：在中医理论指导下，尤其是复方制剂，检测任何一种中药：在中医理论指导下，尤其是复方制剂，检测任何一种活性成分均不能体现其整体疗效。现行中药质量控制的基本活性成分均不能体现其整
