GMPGMP认证申报资料及现场检查中认证申报资料及现场检查中发现的问题发现的问题云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心2008.5幸运内容提要内容提要一、认证情况简介一、认证情况简介二、认证现场检查中发现的问题二、认证现场检查中发现的问题三、申报资料中存在的问题三、申报资料中存在的问题幸运认证情况简介认证情况简介全省通过全省通过GMPGMP认证药品生产企业共认证药品生产企业共158158家，其家，其中无菌制剂（含生物制品）生产企业中无菌制剂（含生物制品）生产企业 2626家，家，原料药及非无菌制剂生产企业原料药及非无菌制剂生产企业108108家，医用氧家，医用氧生产企业生产企业1717家，中药饮片生产企业家，中药饮片生产企业7 7家。家。幸运认证情况简介认证情况简介0606年认证年认证3535家，飞行检查家，飞行检查2525家，跟踪检查家，跟踪检查1010家，有因飞行检查家，有因飞行检查2 2家家 ，飞行检查及跟踪检，飞行检查及跟踪检查现场检查报告中严重缺陷查现场检查报告中严重缺陷8 8项，一般缺陷项项，一般缺陷项447447项项 。0707年认证年认证3838家，飞行检查家，飞行检
