质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲义YY/T0287-2003idtISO13485:2003品管部2013年1月质量管理体系认证标准一般行业一般行业GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求医疗器械行业医疗器械行业YY/T0287-2003idtISO13485:2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求注1：YY/T0287-2003可以单独使用，也可以与GB/T19001-2000一起使用标准的历史ISO9000族由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证标准化技术委员会）制定第一版：1987第二版：1994第三版：2000.12.15ISO13485由ISO/TC210（国际标准化组织医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会）制定第一版：1996质量体系医疗器械应用ISO9001的专用要求第二版：2003.7.15医疗器械质量管理体系用于符合法规的要求(YY/T02872003.9.17发布)ISO9000族（2000版）的核心标准ISO9000:2000质量
