实践部分之模拟药企批发管理演练精选ppt课件.ppt

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资源描述

实践部分之实践部分之-模拟药企批发管理演练模拟药企批发管理演练精1 药品批发企业GSP认证 检查项目 精2 一、现场检查预先索取的资料1.企业质量管理的文件2.主要岗位人员花名册(姓名、性别、出生年月、工作岗位、学历、职称、从事本岗位的工作时间)3.企业经营场所、仓库地址示意图及内部平面图(标明地址、面积及主要设备)精3二、现场检查前的准备工作1.认真阅读现场检查方案2.熟悉被检查企业的基本情况3.及时索取有关资料4.明确检查目标及工作量5.确定现场检查具体工作步骤6.初步判断企业管理的薄弱环节精4三、基本检查方法1.查阅资料(管理文件、档案资料、证明文件、原始记录)2.现场检查 营业场所、库区环境条件、设施设备、抽查药品是否相符、工作过程、操作方法、核实资料3.面谈走访精5四、抽样检查1.查关键的少数(记录、首营企业审批)2.容易出问题的环节3.抽样要有代表性(剂型、特药)4.抽样目的要明确(本身有怀疑、可能存在问题)5.注意观察易被遗漏的环节.精6五、走访面谈1.看、问、听,少说多听,不作咨询,不作裁判,不重复阐述,不辨论,不表态2.向直接责任者提问3.正确提问、问内行问题4.礼貌

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