唐惠明 新版GSP检查与迎检培训课件第五节第五节 设施与设备设施与设备2013年年7月月唐惠明唐惠明QQ：36345117第五节设施与设备（一）经营场所和库房（一）经营场所和库房唐惠明 新版GSP检查与迎检培训课件第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。条款释义:经营场所和库房应当符合药品经营许可证载明的企业经营范围所需要的各项条件。经营场所和库房适应企业经营规模的实际需要。经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断。企业实际经营活动地点、仓储地点应与其药品经营许可证、营业执照登记事项相符，不得擅自变更。检查要点1查看仓库平面图，检查各个库房的位置、面积、布局是否合理；查看经营场所平面图，检查面积、布局是否合理；查看检查经营场所及库房的产权证明；2.现场检查：各独立库区是否按平面图设置，各功能区的划分、标示是否清楚；库房面积是否与经营规模相适应；药品堆放是否拥挤。经营场所库房是进行经营业务洽谈、样品展示、信息传输、相关管理的处所。用来储存、保管、养
