（优选）新药的临床前研究与评价新药的分类新药的分类Classification of New DrugsClassification of New Drugs按国家按国家新药审批办法新药审批办法规定分类规定分类:X中药（传统药中药（传统药,天然药物）天然药物）（traditional Chinese medicinetraditional Chinese medicine）X化学药品（西药、现代药）化学药品（西药、现代药）（western drugwestern drug、chemicalschemicals）X生物制品（生物制品（biologicalsbiologicals）药品注册管理办法（局令第28号）附录1新药注册分类：新药注册分类：9 9 类类1类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂2类：新发现的药材及其制剂3类：新的中药材代用品4类：药材新的药用部位及其制剂5类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂6类：未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂7类：改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂8类：改变国内已上
