超说明书用药备案申请表申请日期: 年 月 日药品名称:说明书中规定的内容(适应症、剂量、用法、用量):超说明书使用原因:超说明书使用循证医学证据:级 随机对照试验(RCT)的系统评价或Meta-分析 最高,金标准 级 单个样本量足够的RCT可靠性较高,建议使用 级 设有对照组但未用随机方法分组(非RCT) 有一定的可靠性,可以采用 级 无对照的病例观察 可靠性较差,可供参考 级 个人经验和观点 可靠性最差,仅供参考 申请科室:科主任签字: 药事管理委员会意见:年 月 日备注:需附循证医学证据资料。
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