1、2019/1/30 1同济医院 神经内科 张苏明长期以来急性脑卒中一直是临床试验研究的热点,刚刚过去的2007年,国际上关于脑卒中急性期治疗的一系列大型临床试验研究已经发表,公布的结果让人亦忧亦喜 2019/1/30 2同济医院 神经内科 张苏明忧: SAINT-II(急性缺血性脑卒中 NXY治疗试验)、 DIAS-II(去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验)、FAST(重组人活性凝血因子 VII治疗急性出血性脑卒中试验)试验结果均出人意料、令人失望喜: 欧洲治疗急性期大脑中动脉区大面积脑梗塞的三项去骨瓣减压术试验的系统性评价,显示能够显著降低死亡率,并且未明显增加病人的依赖性 2019/1/30
2、3同济医院 神经内科 张苏明关于这些研究的整理分析工作仍在进行之中,现将部分试验的背景及相关结果简要评述介绍如下:2019/1/30 4同济医院 神经内科 张苏明一 新型神经保护剂 NXY-059: SAINT-II试验 (急性缺血性脑卒中 NXY治疗试验 II)2019/1/30 5同济医院 神经内科 张苏明在动物实验中显示自由基清除剂NXY-059一系列研究能减少梗塞面积能改善功能预后2019/1/30 6同济医院 神经内科 张苏明急性缺血性脑卒中 NXY治疗试验 I 自由基清除剂NXY-059阳性结果显著降低急性缺血性脑卒中的致残率2019/1/30 7同济医院 神经内科 张苏明SAIN
3、T-II试验在对 3306例发病 6小时内的缺血性脑卒中患者进行的随机对照研究中发现: 90天时改良 Rankin评分并没有显著改善。以往结果提示能减少溶栓治疗时脑出血转化的发生率SAINT-II的亚组实验2019/1/30 8同济医院 神经内科 张苏明SAINT-II的亚组实验提示一些针对超急性期脑缺血后,进行抢救性神经保护治疗的临床实际效果非常有限,当在未能及时再通复流的状况下更是如此2019/1/30 9同济医院 神经内科 张苏明SAINT试验 (尽管 SAINT-II结果令人失望,但试验本身是严谨的) 得出:即使经过精心设计的大规模试验也会受到一些偶然性因素的影响,最初的阳性结果仍然需要第二次充分有力的研究再次证实之,否则也难以成立。这一论点事实上也已经被 2007年的其它急性脑卒中试验的结果先后所验证。2019/1/30 10同济医院 神经内科 张苏明二溶栓治疗相关临床试验:DIAS-II去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验