《药品经营质量管理规范》的五个附录课件.ppt

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GSPGSP的五个附录的五个附录药事法规药事法规王红芳王红芳。1主要内容新增新增药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范附录的法附录的法律效力和基本内容包括:律效力和基本内容包括:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,温湿度自动监测,药品收货与验收,药品收货与验收,验证管理验证管理 等等5个附录,作为个附录,作为 GSP 配套配套文件文件。2附录1.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理冷藏、冷冻药品的储存与运输管理法律效力:法律效力:企业经营冷藏、冷冻药品的储存与运输流程。主要内容:主要内容:1.配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。并对设施设备进行维护管理。冷库自动调控温湿度,有备用发电机组或双回路供电系统 合理划分冷库收货验收、储存、包材预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。从验收至发货等所有作业,必须在冷库内完成。冷藏车能防水、密闭、耐腐蚀、能自动调控温度,车厢内部留有保证气流充分循环的空

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