1 新版GSP冷藏、冷冻药品管理2目目 录录一、人员与培训二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备三、温湿度自动监测四、校准与验证五、冷藏、冷冻药品收货与验收六、冷藏、冷冻药品储存七、冷藏、冷冻药品出库八、冷藏、冷冻药品运输3一、人员与培训一、人员与培训 1、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。2、直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。4二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;5二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备6冷库应配有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备7冷库应配有制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备双电