医药企业的TPM设备管理GMP三大要素：硬件、软件、人|第一章设备终生管理的概念当代设备管理一般是指设备的终生管理前期管理（前半生管理）：包括规划、设计、选型、购置、制造、安装调试设备终生管理的概念设备的后期管理（使用期管理）：设备部门 验收后直至报废，包括设备的生产运行、清扫、点检、保养、润滑、自主维修、专业维修、合同维修、技改、更新等。通过设备的终生精益管理，确保设备始终在 符合GMP要求的条件下正常运行。设备终生管理的概念设备终身管理图第二章TPM(全员生产维修)1.TPM的产生设备技术水平的进步，制造设备精密程度，复杂性的提高操作人员只关注设备的使用与生产计划的完成。造成超负荷运行常常出现不当操作、维护不周、故障停机操作人员不对设备状态好坏负责，了解设备状态信息，不能准确及时传递给设备维修人员。设备管理部门，维修人员负责设备状态 管理与故障排除，并非天天接触设备。设备维修人员忙于设备停机后的故障排 除和生产恢复，没精力做预防性维修工作，维护计划制订。TPM(全员生产维修)2.TPM的定义、内容与特点 定义以最有效的设备利用为目标，以维修预防、改善维修、事后维修综合构成生产维修运
