医疗器械的包装 及质量控制1a2a主要内容主要内容器械包装的概念器械包装的概念 一包装材料的分类与选择包装材料的分类与选择 二包装的技术与方法包装的技术与方法三3a包装概念包装是指“待灭菌的医疗器械的包装材料和包装物”。包装的目的在于建立无菌屏障,确保器械物品在灭菌后预期的使用、贮存寿命、运输和贮存等条件中保持无菌性。4a无菌屏障系统无菌屏障系统是指用包装材料通过闭合方式形成的包,应具有抵抗微生物、尘粒和水的作用并能够提供储存安全期,可以无菌移动,对器械有保护作用,避免器械在搬运中损坏。5a建立无菌屏障系统的要素包括 包装材料包装材料 包装技术包装技术6a包装材料的分类我科常用的包装材料纯纯棉棉布布无无纺纺布布纸纸塑塑卷卷袋袋7a包装材料的分类与选择包装材料应符合GB/T19633或YYT069820092,3,4,5,8,9要求的相关技术指标8a包装材料要求 1、穿透性强2、阻菌屏障3、无毒性4、抗潮能力5、易启性9a棉布1、大于140根纱未漂白双层纯棉布2、初次使用前应高温洗涤去浆去棉绒3、包布四边外不应有缝线,不可以缝补后使用4、包布一用一洗,每次使用前对光检查包布完整性和清洁度