医疗器械经营监管法规体系简介医疗器械经营监管法规体系简介 目录1 1医疗器械监管体系简介医疗器械监管体系简介3 3医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例4 4医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理办法5 5医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范6 6质量管理人员在医疗器械经营质量管理中质量管理人员在医疗器械经营质量管理中的主要职责和任务的主要职责和任务7 7常见问题常见问题2 2医疗器械产业发展情况简介医疗器械产业发展情况简介20142014年年2 2月月1212日国务院第日国务院第3939次常务会议审议次常务会议审议通过的新版通过的新版医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例20142014年年3 3月月3131日以日以第第650650号国务院令号国务院令公布了新公布了新条例条例，明确自，明确自20142014年年6 6月月1 1日日起施行起施行新条例对医疗器械的含义进行了修订和明新条例对医疗器械的含义进行了修订和明确确1.医疗器械监管体系简介医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具
