药品不良反应相关知识及报药品不良反应相关知识及报告表填写要求告表填写要求一、定义一、定义v药品不良反应的定义:是指合格药品在正常药品不良反应的定义:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。应。二、分类二、分类1、根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应、根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两类:一般分为两类:A型反应和型反应和B型反应。型反应。A型反应型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。B型反应型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。2、从临床症状上,药品不良反应可分为副作用、毒性作用、从临床症状上,