声声 明明本次演讲内容仅为个人理解与观点,本次演讲内容仅为个人理解与观点,不代表任何机构,仅供参考不代表任何机构,仅供参考文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。汇报内容汇报内容 一一 药物临床试验质量控制的一些概念药物临床试验质量控制的一些概念二二 药物临床试验过程中的质量控制药物临床试验过程中的质量控制文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。什么是质量?影响质量的因素?文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。安全安全舒适舒适运动功能实现运动功能实现产品设计产品设计产品生产产品生产人员素质人员素质材料质量材料质量设计依从设计依从质量控制质量控制制造设施制造设施文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。药物临床试验的目的药物临床试验的目的药物临床试验的质量药物临床试验的质量政府政府申办者申办者科研科研药品注册药品注册基于科学基于科学依从法规依从法规依从方案依从方案方案设计科学,伦理方案设计科学,伦理数据采集真实、数据采集真实、完整、规范、