微生物检验偏差调查课件.ppt

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资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品微生物检验偏差药品微生物检验偏差批产品的制造抽检分析数据资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品微生物检验偏差药品微生物检验偏差产生原因实验室偏差被检对象本身异常调查和评价的复杂性样品/环境中微生物的均一性较差 样品/环境中微生物学特性不稳定检验周期长 同一样品无法用于重复检测 样品/环境中微生物恢复生长的影响因素较多 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品微生物检验偏差药品微生物检验偏差微生物学检验结果的解释:微生物检验的检出率非常低。污染菌在样品中分布不均匀。微生物分析结果的差异性大。微生物在自然界中分布广泛,所检出的微生物绝大多数与人类通常携带的微生物有关。分析人员有可能引入污染微生物。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品微生物检验偏差药品微生物检验偏差产生原因 实验室偏差与生产过程相关的偏差 与生产过程无关的偏差 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品微生物检验偏差药品微生物检验偏差检验结果超标仪器设备人员失误培养基污染环境条件培训HEPA操作服更换供应商灭菌釜失误疲惫操作泄漏无合格证破裂试管1、实验室偏差资料仅供参考,不当之处,

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