临床科研设临床科研设计的基本原计的基本原则和方法则和方法一、随机化随机抽样 随机分组RRs目标人群合格样本合格样本随机抽样试验组对照组随机分组随机化的方法1、简单随机法:如抛硬币法、抽签、掷骰子、查随机数字表、用电子计算机或计算器随机法等。2、分层随机分配法:先将研究对象按某一特征进行分组(层),然后在各层中采用简单随机的方法抽取研究对象组成样本,或在各层中按简单随机分配的方法,分出试验对象与对照组对象,最后将各层试验对象合在一起作为试验组、将各层对照对象合在一起作为对照组,实现分层随机分组再随机分组。3、区组随机法:先将研究对象分为不同区组,然后再对每一区组内的研究对象用简单随机法进行分配。4、系统随机抽样法:先将总体的观察单位按某一特征的顺序(如按入院先后顺序)编号,再根据抽样比例将其分为若干部分,先从第一部分随机抽取第一个观察单位,然后按一固定间隔在第二、第三等各部分抽取观察单位组成样本。5、多级随机抽样法首先从总体中随机抽取范围较大的单元,称为一级抽样单元(例如省、市),再从抽中的一级单元随机抽取范围较小的二级单元(如区、街道),若抽样到此为止称为二级抽样,若再继续往小范围抽样