上市后临床研究与再评价-药学会内容关于药品上市后的临床研究n上市后临床研究的必要性n上市后临床研究的思路和方法n上市后临床研究几个问题关于药品上市后的再评价n上市后再评价的定义n上市后再评价的起因和作用n上市后再评价的现状上市后临床研究与再评价-药学会上市后上市后临床研究的必要性床研究的必要性n上市前临床研究的局限性n上市前临床研究的缺失不需要不需要讨论，必，必须要要讨论上市后临床研究与再评价-药学会上市前研究的局限性上市前研究的局限性 非非临床研究床研究仅是推是推测1 1、种属差异、种属差异导致腰致腰带动力学和力学和药物反物反应差差别；2 2、药物物对主主观反反应的影响是人的影响是人类特有的；特有的；3 3、皮肤反、皮肤反应和高敏影响和高敏影响难以在以在动物身上物身上观察；察；4 4、人体其它疾病因素；、人体其它疾病因素；5 5、动物数量有限。物数量有限。上市后临床研究与再评价-药学会上市前研究的局限性上市前研究的局限性上市前上市前临床研究的局限床研究的局限1 1、病例数太少（、病例数太少（Too few）2 2、研究、研究时间太短（太短（Too short）3 3、试验对象年象年龄
