(2013年卫生部第90号令)药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 Part01Part01Part02Part02Part03Part03ContentsContents目录P P03 03GSP修订的原则、新理论与重要环节lGSPGSP修订背景及思路l新版GSPGSP特点及修订目标l解读GSPGSP条款探讨GSP实施的关键点l资源评估及解决方法l文件的修订l温湿度记录自动化的管理l仓库布局的优化l验证的实施l计算机管理的提升与完善l内部的实施P P82 82实施GSP认证准备的主要思路P P101101l认证的保障措施l认证的准备GSPGSP修订的原则、新理论与重要环节修订的原则、新理论与重要环节Part01Part011.1 GSP1.1 GSP修订背景及思路修订背景及思路Part01Part011.形成1 13 3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团,2020家年销售额过百亿的区域性药品流通企业;药品批发百 强企业年销售额占药品批发总额85%以上。2.药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额 60%以上;连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。背景背景1