医疗器械监督管理条例及相关法律法规解读1内容提要Company Logo医疗器械监督管理条例1药品和医疗器械安全突发事件应急预案2医疗器械召回管理办法33条例的配套规章 2014年7月30日国家总局发布了：医疗器械注册管理办法（4号令）体外诊断试剂注册管理办法（5号令）医疗器械说明书和标签管理规定（6号令）医疗器械生产监督管理办法（7号令）医疗器械经营监督管理办法（8号令）2014年2月7日 发布了创新医疗器械特别审批程序（试行）（食药监械管201413号 ）2014年9月30日发布了国家重点监管医疗器械目录（食药监械监2014235号）即将发布（征求意见）：医疗器械分类规则、医疗器械命名规则 、医疗器械使用质量管理办法4已颁布的法规和文件 5条例修订的过程2006年，国家局开始启动条例的修订工作2007年9月21日，国家局征求意见，11章126条2010年9月6日，国务院法制办征求意见，9章88条2013年4月，根据机构改革方案和总局“三定”完善草案2014年2月12日，国务院第39次常务会议审议通过2014年3月7日，李克强总理签署第650号国务院令，颁布新条例，8章80条6新修订
