2016年5月医疗器械经营企业医疗器械经营企业质量负责人培训质量负责人培训内容提要第一讲第一讲第一讲第一讲 医疗器械法规体系医疗器械法规体系医疗器械法规体系医疗器械法规体系第二讲第二讲第二讲第二讲 医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例第三讲第三讲第三讲第三讲 医疗器械的定义与分类医疗器械的定义与分类医疗器械的定义与分类医疗器械的定义与分类第四讲第四讲第四讲第四讲 医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法(局令(局令(局令(局令1515号)号)号)号)第五讲第五讲第五讲第五讲 江西省局有关江西省局有关江西省局有关江西省局有关医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证第六讲第六讲第六讲第六讲 医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法(局令(局令(局令(局令1212号)号)号)号)第七讲第七讲第七讲第七讲 医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法医