修正案明细表.docx

上海市临床研究伦理委员会SHANGHAI ETHICS COMMITTEE FOR CLINICAL RESEARCH修正案明细表申请日期原伦理审查批件号原知情同意书版本号上次伦理审查（修订）日期原方案名称及版本号研究单位主要研究者申办单位请选择修正的内容：（点击方框进行勾选，再次点击取消勾选） 研究过程/研究方法 隐私问题 研究干预 受试者年龄 研究人员 招募材料 受试者群体 主要研究者 资助方/申办者 知情同意书/知情同意过程 研究病历 样本量（分中心样本量调整） 试验用药、医疗仪器或放射物 研究方案 其他： 请选择修正后的文件 修正后的研究方案 其他修正后的文件： 1.