临床试验申请表.doc

成都上锦南府医院/四川大学华西医院上锦医院国家药物/医疗器械临床试验机构 SJH-GCP-REC-01-V1.0临床试验申请表试验名称试验药物/器械名称剂型/规格本院承担科室/专业本院主要研究者（PI)在研项目数：无需填写，由机构办接收人核实后填写注册类别 中药 化学药 生物制品 器械 诊断试剂 其它 注册分类：第 类是否国际多中心临床试验是 否是否前置伦理是 否是否涉及人遗审查是 否方案讨论会时间如尚未召开方案讨论会，请填写拟开会时间，如确实无需召开方案讨论会，请写无，并在立项资料中附上无需开会的说明是否为重大新药创制项目资助品种是，项目编号为 否临床试验类别 II期 III期 IV期 研究者自发 器械临床试验 诊断