消毒剂验证文件--依据2010版中国药典.doc

验证文件一（FA）消毒剂消毒效果验证方案 编 号： YZ-FA014-05目 录1、验证方案的起草、审核和批准2、验证小组人员及其职责3、消毒剂简介4、验证目的5、确定验证检测项目6、验证所需仪器设备7、验证方法7.1洁净区清洁消毒7.2洁净室采样7.3取样点分布7.4取样方法7.5计算公式7.6判定标准8、血液制剂车间消毒剂消毒效果验证结果统计表8.1 75%乙醇消毒效果验证结果8.2 0.1%新洁尔灭消毒效果验证结果9、相关文件10、验证结果评价1.验证方案的起草、审核和批准验证方案名称消毒剂消毒效果验证验证方案编号YZ-FA014-05起 草起草部门签 字日 期血液制剂车间审 核审核部门签 字日 期血液制剂车间生 产 部