一次性使用医用口罩(非无菌)产品有效期(加速老化)验证报告.doc

一次性使用医用口罩（非灭菌）产品有效期（加速老化）验证报告 有限公司有限公司一次性使用医用口罩有效期（加速老化）验证报告1.研究目的产品简介：一次性使用医用口罩由于产品是属于具有有效期的产品，依据国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43弓）要求，应当提供产品有效期的验证报告。因此这次研究旨在研先本公司生产的一次性使用医用口罩产品的有效期。2.范围本报告适用于一次性使用医用口罩非无菌的产品加速老化试验。3.验证小组人员和职责姓名部门职责4.产品概述4.1加速老化样品选型原理一次性使用医用口罩非无菌有耳挂型一种规格，测试结果可以代表该所有规格产品加速老化性能。4.2加速老化样品信息样品名称样品规格加速老化条件样品数量 一次性使用医用口罩非无菌耳挂型温度：60100个4.3加速老化样品材料清