医疗器械使用单位风险隐患自查表.doc

附件3医疗器械使用单位风险隐患自查表单位名称： 联 系 人： 联系方式： 序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果1是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。2是否对医疗器械采购实行统一管理，指定部门或者人员统一采购医疗器械。3是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械是否验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械是否核实储运条件。4是否建立进货查验制度，真实、完整、准确地记录进货查验情况并按规定保存记录。5贮存医疗器械的场所、设施及条件是否与医疗器械品种、数量相