医疗器械经营企业风险隐患自查表.doc

附件2医疗器械经营企业风险隐患自查表企业名称： 联 系 人： 联系方式： 序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果1是否未经许可经营第三类医疗器械。2是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。3是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。4是否未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械。5经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，是否未按照规定进行整改。6是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。7企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，是否符合有关要求。