邵逸夫医院 专业医疗器械临床试验总结表.doc

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 专业医疗器械临床试验总结表验证项目名称： 方案编号： 试验器械名称： 规格/型号：器械注册分类： 是否属于需国家药监局审批的第三类医疗器械：是 否试验用器械批号：器械生产厂家：申办者：CRO：试验启动日期： 年 月 日 首例受试者知情同意日期： 年 月 日首例受试者入组日期： 年 月 日 末例受试者出组日期： 年 月 日仅体外诊断试剂项目需填写： 不适用首例样本收集日期： 年 月 日 末例样本收集日期： 年 月 日 首例样本实验日期： 年 月