1、QS 市场准入与企业应对策略初探摘要:食品市场准人制度也称食品质量安全市场准入制度,是指为保证食品的质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动,具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。本文探讨了 QS 市场准入制度,并提出了企业应对策略探讨。 关键词:QS;市场准入;企业应对 一、QS 市场准入的要求 “QS”是企业食品生产许可证标志,以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,在企业生产的产品上与其一起标注“生产许可”中文字样。食品质量安全市场准入制度包括以下三个方面内容:企业声明,该企业获得食品生产许可证,该产品经过国家
2、核定,有市场准入资格。企业证明,这个产品是经过检验合格的产品。企业承诺,食用该产品出现质量问题,企业承担法律责任。因此,消费者在购买产品的时候只要购买加贴有 QS 标志的产品,就是获得国家认定的放心食品。国家对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业,发放食品生产许可证 ,准予生产获证范围内的产品,未取得食品生产许可证的企业不准生产食品。 二、企业应对食品市场准入制度(QS 认证)对策 食品生产加工企业通过保持环境卫生,维持必备生产设备,控制加工工艺及过程,严格要求原材料、产品标准、人员健康等生产必备条件来保障产品质量安全。国家针对不同的食品出台相应的食品生产许可证实施细则,确定其保障产
3、品质量必备条件的具体要求。 1、申请食品生产许可证准备工作 食品生产加工企业申请食品生产许可证(QS 证) ,应充分了解中华人民共和国食品安全法及其实施条例、 食品生产许可管理办法 、 食品生产许可审查通则 、 食品品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定等法律法规,密切结合相关产品审查细则的具体要求,尽早完善和准备好资料和证书收集、生产场所布局图及工艺流程图、规章制度等三类材料。 (一)资料及相关证书收集。对于新筹建的食品生产加工企业要先办理名称预先核准通知书(如有营业执照可使用营业执照)及组织机构代码证。企业还应准备好生产场所的房产证、土地使用证或租赁合同,上述材料中预先核准通知书(或营
4、业执照) 、组织机构代码证与生产场所的房产证、土地使用证或租赁合同的企业名称、生产地址需一致,不得有任何出入,如有出入需相关部门出具证明。最后企业还要准备好法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证以及当地环保部门核发的符合要求的证明文件 (环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件) ; (二)生产场所及生产工艺流程要求。食品生产加工企业要绘制好生产加工场所平面图、周围环境平面图及生产工艺流程图。在生产加工场所平面图中需标明各功能间的生产功能及面积,平面图中还需体现主要生产设备实际摆放位置以及人流物流方向。周围环境平面图需标明四周实际环境情况,要求 25 米内无污染源。生产工艺流程
5、图中应附关键控制点说明,关键控制点的参数根据实际情况进行申报,具体关键控制点参照相关审查细则。 (三)建立企业规章制度。食品生产加工企业建立的规章制度包括:1.治理结构图,结构图中应明确各岗位职责,重点岗位包括企业负责人、质量管理人员、检验人员、采购人员、销售人员等;2.企业执行标准,食品生产企业应先确定所生产产品是否具有国家标准、行业标准、地方标准,如没有则使用经备案的企业标准。企业执行的标准要与实际工艺保持一致;3.产品标签,食品生产加工企业需按照食品安全法 、 预包装食品营养标签通则 、 预包装食品标签通则等法律法规要求设计好产品标签;4.各项质量安全管理制度文本及清单;5.生产设备、检
6、验设备清单及有权使用证明;6.生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件;7.原辅材料、包装材料、食品添加剂等产品供应商的生产许可证、营业执照、合格检验证明或报告,供应商提供的材料在有效期内,要求供应商在复印件上加盖公章以期证明其真实性; 8.员工健康证、检验员证,证书应在有效期内,检验员除了持证上岗外还应具有检验岗位实际操作能力。 2.食品生产加工企业的人员的基本要求 食品生产许可证核查以及食品生产获证企业日常生产过程中,根据所处不同岗位,不同企业人员应具备相应的操作技能及法律知识。企业负责人及管理人员应熟悉食品安全法 、 产品质量法及工业产品生产许可证管理条例等法律法规,明确企业主体责
7、任,掌握企业生产的食品质量信息,及时关注国内外有关食品安全形势。食品生产加工人员应熟悉企业作业指导书,掌握食品企业关键部位关键控制点,能熟练操作生产设备,对各项生产数据能详细如实记录。食品生产企业的质量管理及检验人员要熟悉产品标准,了解产品特性,能做好原辅材料、中间产品、产品的检验工作,质量管理人员还应做好产品风险信息收集工作,及时为企业负责人及管理人员提供产品质量分析报告。 3.食品生产许可证的申请程序 生产许可证的申请程序包括:企业申请,接受质检部门组织的审查和检验,合格者发给食品生产许可证 。 (1)企业提出申请时,应当向省级或者市(地)级质量技术监督部门提交填写好的食品生产许可证申请书
8、 ,提交的申请书第一页要注意加盖单位功章或法人签字(预核准企业)及在首次申请、延续换证、变更中选出实际相符的一个打勾;在申请书中的申请人陈述这页中要注意:第 1 点中企业名称是预先核准还是登记注册,已登记注册的企业要申请人签名及加盖功章(预核准企业只要法人签字) ,同时还要提交工商营业执照复印件、食品卫生许可证复印件、企业代码证复印件等其他书面材料,这些证件的复印件都需加盖单位功章(预核准企业只要法人签字) 。 (2)质量技术监督部门在接到企业提交的申请材料后,会在 5 个工作日内审查企业提交的材料是否齐全。书面材料审查合格的,由受理申请的质量技术监督部门发给食品生产许可证受理通知书 。省级或
9、者市(地)级质量技术监督部门在食品生产许可证受理通知书发出后,会在 20 个工作日内组织专家审查组完成现场审查工作,这一时期企业要充分做好现场审核的准备.特别是主要管理人员及技术人员所负责的领域知识要熟练,以便更好的配合审核组的工作。审查通过的企业在 10 个工作日内完成不合格项的整改工作并向当地质监部门报告,企业所在地质监部门在 2 个工作日内完成整改情况的回访确认。所提交的整改材料如是需拍照片的一定要注意:整改前与整改后拍照的方向需一致。申请企业在许可抽样后的 3 个工作日内将样品送检,检验机构在收到样品的 10 个工作日内完成检验,这个环节需注意:有的企业是用快递寄出送检样品,那么要及时
10、与检验机构联系确认送检样品是否寄到,并问清楚要交多少检验费及检验机构的帐号和户名。检验机构会在出具检验报告的 2 个工作日内向审查中心和申请人递送检验报告。 (3)经审查,企业不具备必要的生产条件,或者具备必要的生产条件但是产品抽样检验不合格的,质量技术监督部门会向企业发出食品生产许可证审查不合格通知书 ,企业接到不合格通知书后,应当进行认真整改,两个月后可以再次提出取证申请。 上述文字对食品质量安全市场准入做了简要介绍,并梳理了取证过程中需要食品生产加工企业准备的材料及取证程序。但食品生产许可证具体核查时还要查阅子文件以及与现场核对,进行详细考核和评比,企业在取证核查前应按照实际情况做好充分准备。 参考文献 1.食品生产许可审查通则 2010 版 2 余建国,戴劲,张向荣. 食品质量安全市场准入制度有效性评价指标体系研究J. 卫生软科学, 2010, (01) . 3 肖玫,李锐,马传龙. 我国食品质量安全问题与食品生产全面质量管理研究J. 江苏农业科学, 2011, (01) .