1、伟华烧伤药项目可行性研究报告一、概述1.烧伤简介烧伤在生活或战争中十分常见 ,常由热液（如开水、煲汤、热粥）、热汽或固体及电灼热接触受伤 ,偶见由激光、射线或酸碱所致。我国每年发生烧烫伤者逾千万，需住院治疗的达数十万之多，重度及特重度烧伤的死亡率很高，可高达 18；还有很多病人因此丧失劳动和生活能力，据统计，每年由于烧伤要给社会增添 93.5 万不同程度的烧伤残疾病人。很多的烧伤患者在治愈后，因创面用药效果不好，大都遗留有不同程度瘢痕，导致功能障碍，甚至毁容，留下终生残疾，病人经济和精神负担沉重，因此而造成的心理伤害将伴随终生，这是世界烧伤治疗中面临的一个重大难题。2.治疗烧伤病症难点烧伤创面
2、极易感染治疗及愈合过程复杂，时间较长创面愈合后可留有疤痕挛缩和功能障碍等后遗症大面积烧伤可引起全身状况的变化和内脏损害，发生休克、脓毒症和涉及各专科的并发症，死亡率很高。3.烧伤深度分类烧伤深度的判断一般采用三度四分法，即 I 度、浅 II 度、深 II 度和 III 度。 烧伤于 3 日5 日痊愈 ,不留瘢痕 ;浅烧伤如无感染 ,半月左右痊愈 ,不留瘢痕 ;深烧伤 3 周4 周可痊愈 ,多留有瘢痕 ;烧伤焦痂脱落后形成肉芽创面 ,须植皮才能愈合 ,并留有大量瘢痕。3.烧伤严重程度分类：二、烧伤药品市场现状1.烧伤药品现状创面处理是烧伤治疗的核心，它贯穿烧伤治疗的始终。而外用药的使用是烧伤创面
3、处理中不可或缺的一个重要组成部分，其目的在于调控创面愈合进程。烧伤外用药使用得好，全身并发症少，创面愈合快，瘢痕轻；反之，全身并发症多，创面愈合慢，瘢痕重。烧 伤 总 面 积 III度 烧 伤 面 积 合 并 症 轻 度 烧 伤 小 于 10%， II度 无 中 度 烧 伤 11%-30% 小 于 9% 无 重 度 烧 伤 31-50% 10-19% 特 重 烧 伤 大 于 50% 大 于 20% 1） 全 身 情 况 严 重2） 复 合 伤 3） 中 重度 呼 吸 道 烧 伤 累 及 层 次 表 现 质 地 病 理 表 现 愈 合 疤 痕 I度 烧 伤 表 皮 浅 层 红 斑 软 表 皮 浅
4、 层 3-5天 无 浅 II度 烧 伤 真 皮 乳 头层 水 疱 ， 剧 痛 较 软 真 皮 乳 头 层 10-12天 无 或 轻 深 II度 烧 伤 真 皮 层 基 底 苍 白 较 韧 网 状 血 管 栓 塞 3-4周 有 III度 烧 伤 全 层 皮 肤 焦 痂 或 盔 甲样 硬 树 枝 样 血 管 栓塞 难 愈 合 严 重 广义的烧伤外用药是指烧伤创面处理过程中所使用的一切外用药物，包括早期清创所用的消毒杀菌制剂如新洁尔灭、次氯酸钠和双氧水等。狭义的烧伤外用药指留置于创面、持续发挥其作用的药物即临床上所说的烧伤外用药。这类药物的作用主要有两个方面：一是预防和控制感染，防止创面加深；二是加
5、速创面愈合过程，包括坏死组织溶脱、肉芽形成和上皮再生等环节。目前用于烧伤创面的中西药种类很多，分类也五花八门。而且，目前外用药的使用只是烧伤创面处理的一部分，实际应用时还需要与手术和其它辅助手段（如浸浴、湿敷、红外线照射、敷料交换等）和全身治疗有机结合，单一外用药不能获得满意疗效。目前市场上流通的中西医治疗烧烫伤的药物，作用仅限于小面积浅度烧烫伤的治疗和大面积烧烫伤的脱痂，也就是说，这些药品根本做不到对大面积或重度烧烫伤的有效治疗，重度烧烫伤的治疗仍然依靠外科植皮技术。植皮技术虽然降低了大面积烧伤患者的病死率，但其治疗带来的巨大创伤和愈合后生活质量难尽人意，瘢痕愈合所造成的关节功能障碍仍需多次
6、整形手术和巨额的医疗费用。2.主要烧伤药品简介目前市场上烧伤外科创面用药中西药很多，其药效、特点价格也参差不齐。现对市面上主要中西药品种做一介绍：西药： 磺胺嘧啶银：是一种弱酸，为广谱的抑制剂，对绿脓杆菌及创面上其它的常见菌一般均有效，对克霉素白杆菌效果较差，磺胺嘧啶银穿透焦痂释放出银离子和磺胺嘧啶，在创面上形成一层淡灰色的薄痂。释放的银离子大部分与细菌的 DNA 结合，抑制细菌的生长。银离子很少被人体吸收。约有 10%磺胺嘧啶被吸收，在敷药 34 天血液中浓度可达 1.54mg%。磺胺嘧啶银对推迟和减轻创面感染有一定效果，虽然各种外用药相继出现，但磺胺嘧啶银仍是最有效的烧伤外用药之一。缺陷:
7、对细胞活性有一定损害，在杀死病菌同时杀死正常细胞；深度以上烧伤愈合后产生瘢痕；磺胺嘧啶银可引起磺胺结晶尿、皮疹、磷片样皮炎和白细胞减少症。吡咯酮碘属于广谱抗菌剂，以前作为正常皮肤和粘膜的消毒剂，杀菌力强，但不能穿透焦痂，1%与水可溶合的霜剂可用于大中面积烧伤创面。缺陷:深度以上烧伤愈合后产生瘢痕；可引起高碘血症(T4 值增高) 和代谢性酸中毒。西药创面外用药一般具有明确的治疗效果，因此每一种药物都不具备全过程的治疗效果，一般是根据烧伤创面的深度、感染病菌和发展阶段情况等情况选用适当的西药进行敷用，再辅以免疫疗法、生物疗法及物理手术疗法进行综合性治疗。中药：京万红：该药为深棕红色的软膏，主要成分
8、为地榆、地黄、当归、桃仁、黄连、木鳖子等中药材，具特殊的油腻气。适用于水、火、电灼烫伤，疮疡肿痛，皮肤损伤，创面溃烂等症，具有活血消肿、祛瘀止痛、解毒排脓、去腐生肌等作用。缺陷: 只适用于中轻度烧伤，疗程长，愈合后留疤。湿润烧伤膏：该药为浅棕黄色至深棕黄色软膏,具麻油香气，主要成分为黄芩，黄柏，黄连等中药材。缺陷: 每 4 小时换药一次，重伤需每 2 小时换药一次，医务人员工作强度太大；植物油作为基质，本身是营养基，利于细菌生长繁殖；许多病例留有瘢痕、色素沉着或色素脱失；治疗时间长，对重度烧伤效果不明显；疗效明显低于广告宣传。其他中药品种还有：烧伤灵酊（石家庄乐仁堂制药有限责任公司） ，珍石烧
9、伤膏（吉林敖东延边药业股份有限公司） ，烧伤肤康液（太极集团重庆桐君阁药厂） ，烧伤止痛药膏（武汉健民集团随州药业有限公司） ，解毒烧伤膏（广东皮宝制药有限公司，上海金皮宝制药有限公司）等，但是这些药品仅适用于轻度水、火烫伤，对大面积、深度烧伤没有效果。三、伟华烧伤药疗效分析伟华烧伤药为治疗烧伤、烫伤提供了一揽子解决方案，通过我们治疗的近5000 例烧伤事实证明，伟华烧伤药就是专门针对烧伤、烫伤这一疑难病症研发的特效药，对各种程度烧伤有效率 100%，治愈率 100%，不仅解决了单一药品不能治愈创面的问题，更是解决了深 II 度以上烧伤创面不能自动愈合，只能手术植皮的技术难题。伟华烧伤药治疗效
10、果好，操作简便，对医疗技术条件要求不高，值得各级医疗单位尤其是基层医疗单位使用和推广。1.愈合快I 度 浅 II 度 深 II 度 度伟华烧伤药 13 天 46 天 710 天 1020 天市面常用药品 35 天 1012 天 20 天以上 难愈合2.不留疤我们收治了上百例从医院转出的烧伤、烫伤病人，其中大部分是需要植皮的深 II 度和度创面，经过伟华烧伤药的治疗，均已全部愈合，并且这些患者没有留下任何疤痕。3.无痛苦对于各种程度烧伤、烫伤，附上伟华烧伤药 5 分钟后，疼痛就会减轻和消除。很多烧伤患者一想起每次换药时要将紧贴在创面上的纱布一条条撕下来就极其恐惧，伟华烧伤药为粉剂，采用暴露干爽疗
11、法，重度烧伤一天两次换药，中轻度烧伤一天一次换药，操作简便，最大限度减轻了病人换药清理创面的痛苦。4.III 度烧伤免植皮这是伟华烧伤药的核心竞争力，也是治疗烧伤烫伤外用药物革命性的创新，是目前市面上各种烧伤用药不具备的功能。对三度烧伤，只要敷上伟华烧伤药，无需手术植皮，也无需生物技术和免疫疗法，烧伤创面自然就会结痂长皮肤，根据以上分析，可以看出伟华烧伤药治疗烧伤的效果和功能远远高于当前市面上的中西药品，因为本项目投产后，我们把伟华烧伤药定位为烧伤外用药品的领军品牌。四、伟华烧伤药项目经济效益分析1.市场需求分析：烧伤是一种常见的创伤，每年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故排在第二位，而
12、且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。据国内几个烧伤中心对门诊和住院烧伤患者的统计，大约年烧伤发生率为 1000015000百万人（1-1.5） 。中国人口总数为 14 亿，则每年约有约有 1500 万人左右遭受不同程度烧伤，这部分病人大多要接受治疗。随着人们的物质文明的提高，家庭备用药越来越普遍，烧烫伤是一种突发伤病、储备自救药系数较其它药类高。因本药技术和效果处于国内领先地位，并以愈合快、不留疤、无痛苦、三度烧伤免植皮等突出特点，很容易得到广大患者的认可，故市场前景和发展潜力巨大。同时，伟华烧伤药以其抗感染、去腐生肌的功效，对外伤、褥疮、溃疡、难愈创面都有很好的效果，这也是伟华烧伤药的一
13、个扩展市场。2.投 资 估 算药 品 注 册 ： 300 万 元 ， 土 地 50 亩 ： 750 万 元 ， 办 公 楼 及 厂 房 ： 300万 元 ， 生 产 设 备 及 检 测 仪 器 ： 500 万 元 ， 不 可 预 见 费 用 ： 150 万 元 ， 运营 费 用 和 流 动 资 金 ： 1000 万 元 ， 总 投 资 预 计 3000 万 元 。3 收 入 估 算以 每 年 1500 万 烧 伤 患 者 ， 初 期 占 领 10%的 市 场 ， 每 个 患 者 用 1 瓶 伟华 烧 伤 药 （ 30 克 /瓶 ） ， 每 瓶 烧 伤 药 100 元 计 算 ， 预 计 每 年
14、 销 售 收 入 为1.5 亿 元 。 （ 以 伟 华 烧 伤 药 的 功 能 和 疗 效 ， 我 们 定 位 是 烧 伤 外 用 药 品 的 一线 品 牌 ， 占 领 10%的 市 场 是 保 守 估 计 ）4 经 济 效 益 分 析伟 华 烧 伤 药 是 中 西 医 结 合 的 药 品 ， 生 产 用 原 材 料 广 泛 ， 工 艺 简 单 ， 生 产成 本 只 占 销 售 收 入 的 10%左 右 ， 即 1500 万 元 。 每 年 的 销 售 费 用 1000 万和 管 理 费 用 500 万 ， 税 前 利 润 为 1.2 亿 ， 税 后 净 利 润 为 8000 万 元 。 本项
15、 目 建 设 期 一 年 ， 再 考 虑 到 产 品 推 广 期 ， 估 算 投 资 回 收 期 为 3 年 。5.社 会 效 益 分 析伟 华 烧 伤 药 以 其 绝 对 领 先 的 功 能 和 疗 效 ， 可 以 免 除 无 数 烧 烫 伤 患 者 手 术植 皮 身 体 上 的 痛 苦 、 愈 合 后 瘢 痕 带 来 的 精 神 上 的 痛 苦 以 及 巨 额 医 疗 费 带 来的 经 济 上 的 困 难 同 时 ， 因此伟华烧伤药项目是一个真正能造福于人类的事业。伟 华 烧 伤 药 的 问 世 ， 将 会 改 写 人 类 治 疗 烧 伤 、 烫 伤 的 历 史 ， 能 够 极 大 地 推动 治 疗 烧 伤 烫 伤 的 基 础 研 究 工 作 ， 从而带动医疗高新技术发展，大大降低烧伤残废率和死亡率，提高我国烧伤治疗和科研的现有水平。6.合作方式专利转让、技术入股。网址：www.tangshang.org联系电话：15833985588联系人：孙先生
