1、药物不良反应与合理用药于 锋中国药科大学药学院u 药物不良反应实例u 药物不良反应基本知识u 为什么要开展药物不良反应监测u ADR的监测范围u 如何开展 ADR监测工作u ADR监测与合理用药提 纲药物不良反应实例药物不良反应实例急性肾功能衰竭急性肾功能衰竭致过敏性紫癜和致过敏性紫癜和环丙沙星和诺氟沙星环丙沙星和诺氟沙星环丙沙星致光敏性皮炎环丙沙星致光敏性皮炎蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血一 药品不良反应的基本知识根据根据 WHO的定义,我国将药品不良反应的定义,我国将药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)定义定义 为药品在为药品在正常用法用量情况下出现的与用
2、药目的无关的或正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应意外的有害反应 。包括副作用、毒性作用、后遗。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。 1 药品不良反应的定义副作用副作用 ( Side effect) 是指在治疗剂量时出现的与治是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应。疗目的无关的不适反应。毒性作用毒性作用 ( Toxic effect) 由于病人的个体差异,病理由于病人的个体差异,病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时出现的状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时出现的毒性反应。因服用剂量过大而发生的毒性作用,不属于药毒性反应。因服用剂量过大而发生的毒性作用,不属于药物的不良反应物的不良反应后遗反应后遗反应 ( After effect) 指停药后血药浓度已降至有指停药后血药浓度已降至有效浓度以下,但生物效应仍存在。效浓度以下,但生物效应仍存在。 2 药品不良反应基本概念