1、临床药理学概述曾 繁 典华中科技大学同济医学院2003 . 12. 2711临床药理学 (Clinical Pharmacology， CP)是研究药物与人体（健康人、患者）的相互作用及其规律的新兴学科。临床药代动力学（ Clinical Pharmacokinetics ,PK )临床药效动力学（ ClinicalPharmacodynamics ,PD）药理学的分支学科沟通药理学与临床医学的桥梁学科推进新药研发和临床合理用药的应用学科2 2发展概况祖国医学史中有关以人为对象，观察药物对人体作用的研究记载。传说： “神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就，一日而遇七十毒 ”源于朴实的生活
2、，生产实践。本 草图经： “当使二人同步，一与人参含之，一不与，度走三五里许，其不含人参者必大喘，含者气息自如 . ” （ 1061年）早期对照性临床试验的雏形。 3 3A special kind of investigator is required, one whose training has equipped him not only with the principles and technics of laboratory pharmacology but also with knowledge of clinical medicine专业学术机构建立： John Hopkins
3、 大学设置临床药理研究室（ 1954）并开设临床药理专业课程。瑞典 Karolinska医学院 Hudding Hospital设置临床药理研究室。 (1972) 4现代临床药理学的建立现代临床药理学的建立 (1)概念的形成：概念的形成： 20世纪世纪 30年代年代美国美国 Harry Gold 提出并实践药品临床试验（提出并实践药品临床试验（ 1937）Cornell University, USA,“The proper study of mankind is man”, American Journal of Medicine 12:619.4专业学术团体的建立1967年 欧洲意大利第一
4、个成立全国临床药理学会1971年 美国临床药理学会成立 1975年 IUPHAR成立临床药理学会专业学术期刊的发行：Clinical Pharmacology and Therapeutics （ CPT）Journal of Clinical Pharmacology European Journal of Clinical PharmacologyJapanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics4现代临床药理学的建立现代临床药理学的建立 (2)5我国临床药理学专业的建立和发展20世纪 70年代末，科学的春天 专业机构的建立
5、 ( 1980 )原北京医学院临床药理研究所原武汉医学院临床药理研究室各部属医科院校相继建立临床药理研究机构（ 1985年后 ） 专业期刊的发行中国临床药理学杂志（ 1985）中国药理学会临床药理学专业委员会（ 1985）医药院校设置临床药理学专业课程（ 1985）56-,1997 D R Laurence ;P N Bennett ;M J Brown6The discipline is now recognised as both a health care and an academic specialty; indeed, no medical school can be consid
6、ered complete without a department or subdepartment of Clinical Pharmacology. 7促进临床药理学科发展的动因（ 1）新药开发事业的蓬勃发展，对新药临床评价提出迫切要求。药害事件的深刻教训，加深对 CP发展重要性的认识。药物作用种属差异的认识，受到医药界广泛重视；临床合理用药的实际需要，个体化药物治疗的理 论基础。现代科技的进步构成，临床药理专业发展的基石。78促进临床药理学科发展的动因 （ 2）新药开发事业的蓬勃发展，对新药临床评价提出迫切要求。20世纪 50-60年代，新药新剂型大量涌现 称为药品爆炸时期（ explosion period）。对新药临床有效性、安全性评价的要求 日趋迫切。89促进临床药理学科发展的动因（ 3）药害事件的深刻教训，加深对 CP发展重要性的认识。1937-38：美国磺胺酏剂（ sulfanilimide elixir）致 358例患儿肝肾中毒， 107例死于肾衰。美国通过 Food, Drug and Cosmetic Act， 以法规形式要求药品正式上市前，应进行临床前及临床安全性评价。910
