1、临床药理学Clinical Pharmacology潍坊医学院药理学教研室 史立宏总 论主要内容:p 临床药理学概念、发展概况、主要研究内容和主要职能p 临床试验 、 、 、 期的主要内容p 临床药理试验设计的主要方法p 人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则pclinical pharmacology: 药理学的分支,是研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础,阐述药动学、药效学、 毒副反应的性质和机制 及 药物相互作用的规律 等。概念概念p促进医药结合p基础与临床结合p指导临床合理用药p推动医学与药理学发展目 标主要任务p对新药的有效性与
2、安全性做出科学评价,通过血药浓度监测 (TDM)调整给药方案,安全有效的使用药物;p监察上市后药物不良反应,保障人民用药安全;p通过医疗与会诊,合理使用药物,改善病人的治疗第 1节 临床药理学发展概况一、国外临床药理学的发展简介概 述p 20世纪 30年代 提出 临床药理学 概念p 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士p 1954年美国 John Hopkins大学建立第一个临床药理室p 1972年 瑞典卡罗林斯卡 (Karolinska)医学院附属霍定 (Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修p 19世纪 60-70年代各国先后成立 临床药理学会p 国际药理联合会 (IUPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了 临床药理专业组p 1980年 英国 第一届 国际临床药理学与治疗学会议,以后每 3年 召开一次。机构建设及国际会议二、我国临床药理学的发展简介1、建立临床药理研究机构p1980年 卫生部在北医成立 临床药理研究所p1984年 卫生部相继建立 临床药理培训中心p1980年以来全国先后在北京、上海、 安徽 、江苏等地筹建 临床药理研究或教学组织机构