1、LOGOe-mail:yaorisheng-Phone: 2901771(o)Workroom: room 709, Shenghua Building制药工程原理与设备Principle and Equipment of Pharmaceutical Engineering第二章 制药工程与工艺设计 v 第一节 制药工程总体设计策略一、设计目标二、总体设计的任务与程序v 第二节 药物生产工艺设计一、概述二、工艺设计v 第三节 工艺配管与设备安装设计一、管道仪表流程图的设计及制图要求二、管道仪表流程图的设计内容三、设备的安装设计v 第四节 药厂厂区布置一、药厂厂区布置的方法和原则二、厂区布置设
2、计的依据v 思考题 空气净化系统的流程图1、新回风混合段； 2、初效过滤段； 3、一次表冷段； 4、二次表冷段； 5、风机段； 6、加热段；7、加湿段； 8、消音段； 9、中间消毒段； 10、中效过滤段； 11、送风段； 12、高效过滤段Chapter 2 Design of Pharmaceutical Engineering & Process Flowv制药工业是典型的流程工业Every industrial drugs or pharmaceutical process flow is designed to produce economically a desired product
3、 from a variety of starting materials through a succession of treatment steps流程 工业 特征 本步产物是下一步的原料，必须完成上一步才能进行下一步 各步骤之间靠 “管道 ”及运载体连接和 /或输送Chapter 2 Design of Pharmaceutical Engineering & Process Flowv制药工业（ Pharmaceutical Industry）包括用化学的、生物的以及物理的和各种集成的方法生产医药原料和产品的制造业，或者说包括生产原料药和药剂的工业。v工业设计是以工艺为核心、工程为基
4、础而展开的。v设计是将经验和技术进行物化的基础，它是通过图纸和文字展示技术的过程与形式。v制药工程设计将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，通过工艺设计、工程基础设计（或管道走向研究和平面布置）和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。 第一节 制药工程总体设计 v制药工程总体设计 : 基础设计或由专利商承担的工艺包设计 。v制药工程总体设计 : 根据批准的可行性研究报告或设计任务书，解决工程项目（装置）建设的总体部署和重大原则问题，达到优化厂区总平面布置、优化辅助生产设施、优化系统工程的设计方案、控制工程规模、确定工程设计标准、设计原则和技术条件，为开展设计创造条件
5、，以实现对建设项目人财物和资源总耗量的控制目标。对药物制剂项目的工程总体设计通常是与 GMP方案设计的精神是一致的，还有生物药物等生产项目工程总体设计也是与它的 GMP方案设计相统一的。 第一节 制药工程总体设计一、设计目标 v 制药工程设计的目标 :v 制药工业过程的目标 :v 制药工程总体设计 可借助化工过程设计体系的 “洋葱模型 ”，并结合工程项目建设结束投入生产运行时所涉及安全、健康和环境等问题、药品生产质量管理规范以及装置设施和技术的可验证要求开展设计工作。 第一节 制药工程总体设计v制药工程总体设计是一个独立的设计，按照我国现行的行政法规，制药工程总体设计或 GMP方案设计是药品生产验证的基本依据之一，因此，该阶段的设计是必须的。二、总体设计的任务与程序v(任何一个 )工程总体设计的主要任务可以用一定、二平衡、三统一、四协调和五确定来描述。
