1、LOGO第二章 制药工程与工艺设计Principle and Equipment of Pharmaceutical Engineering第二章 制药工程与工艺设计 第二章 制药工程与工艺设计 v第一节 制药工程总体设计策略一、设计目标二、总体设计的任务与程序v第二节 药物生产工艺设计一、概述二、工艺设计第三节 工艺配管与设备安装设计一、管道仪表流程图的设计及制图要求二、管道仪表流程图的设计内容三、设备的安装设计第四节 药厂厂区布置一、药厂厂区布置的方法和原则二、厂区布置设计的依据思考题 空气净化系统的流程图1、新回风混合段; 2、初效过滤段; 3、一次表冷段; 4、二次表冷段; 5、风机段
2、; 6、加热段;7、加湿段; 8、消音段; 9、中间消毒段; 10、中效过滤段; 11、送风段; 12、高效过滤段Chapter 2 Design of Pharmaceutical Engineering & Process Flowv制药工业是典型的流程工业Every industrial drugs or pharmaceutical process flow is designed to produce economically a desired product from a variety of starting materials through a succession of
3、treatment steps流程 工业 特征 本步产物是下一步的原料,必须完成上一步才能进行下一步 各步骤之间靠 “管道 ”及运载体连接和 /或输送Chapter 2 Design of Pharmaceutical Engineering & Process Flowv制药工业( Pharmaceutical Industry)包括用化学的、生物的以及物理的和各种集成的方法生产医药原料和产品的制造业,或者说包括生产原料药和药剂的工业。v工业设计是以工艺为核心、工程为基础而展开的。v设计是将经验和技术进行物化的基础,它是通过图纸和文字展示技术的过程与形式。v制药工程设计将一些专利药物产品及技
4、术与已有成熟的工业工程技术结合,通过工艺设计、工程基础设计(或管道走向研究和平面布置)和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。 第一节 制药工程总体设计 v制药工程总体设计 : 基础设计或由专利商承担的工艺包设计 。v制药工程总体设计 : 根据批准的可行性研究报告或设计任务书,解决工程项目(装置)建设的总体部署和重大原则问题,达到优化厂区总平面布置、优化辅助生产设施、优化系统工程的设计方案、控制工程规模、确定工程设计标准、设计原则和技术条件,为开展设计创造条件,以实现对建设项目人财物和资源总耗量的控制目标。对药物制剂项目的工程总体设计通常是与 GMP方案设计的精神是一致的,还有生物药物等生产项目工程总体设计也是与它的 GMP方案设计相统一的。