1、微生物知识、人员卫生培训 药品生产质量管理规范附录中明确规定:洁净区内的人员数量应严格控制,其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室的临时人员进行指导和监督 。医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象。二者相比,微生物更难以控制。 存在范围广 生长速度快 生存能力强什么是微生物?微生物( Microorganism)通常是描述一切不借助显微镜用肉眼看不见的微小生物,包括病毒、细菌、真菌、原生动物、和某些藻类。微生物的主要类群微生物的主要类群杆菌 (大肠杆菌 ) 葡萄球菌微生物的主要类群微生物的主要类群链球菌 弧状菌微生物的
2、主要类群微生物的主要类群四叠球菌 黑曲霉菌微生物的主要类群微生物的主要类群酵母菌 丝状真菌微生物的共同特点(小、多、快、强、广)(小、多、快、强、广)1. 体积小,面积大 (细胞以微米、纳米来计算) 2. 吸收多,转化快3. 生长旺,繁殖快 如大肠杆菌4. 适应强,易变异 如感冒病毒5. 分布广,种类多微生物的益处微生物的益处 啤酒,葡萄酒的生产 面包酵母的生产 奶酪的生产 醋的生产 酸奶的生产 维生素的生产 类固醇的生产 抗菌素、干扰素的生产 分解废物,循环利用 帮助肠道中的食物消化 除虫微生物的害处微生物的害处 导致伤口感染 导致胃肠不适 引起感冒,咳嗽 尿道感染 败血症 癌症 脑脊膜炎 破伤风 艾滋病