药理 学学俞飞 昆明理工大学药理学教研室2第十四章 药物效应动力学Pharmacodynamics3一、 药理学 （ pharmacology） 研究药物与生物体（ organism）之间相互作用规律及其机制 的学科 。 药物效应动力学 （ pharmacodynamics） （药效学， PD） 药物代谢动力学（ pharmacokinetics） （药动学， PK）基本概念4基本概念二、 药物（ drug） 改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以防治、诊断疾病的物质。（ 1）对象：人体、病原体。（ 2）来源： 天然药物 ：植物、动物。 人 工合成生物制品 ：干扰素、白介素。5新药 的开发与研究6新药 的开发与研究7分期 内容 受试者 例数与要求 初步的临床药理学及人体安全性评价试验健康志愿者 2030 随机盲法对照试验 病人 100 扩大的多中心临床试验 病人 300例 新药上市后监测 病人 2000我国新药临床研究的内容和要求82015年全球十大药物销售榜第四节 新 药的开发与研究9什么是药物效应动力学？10
