1、药理学总论Preface of Pharmacology讲 授： 严 鹏 科（ 医学博士、博士后、硕士研究生导师） 绪绪 言言 药物：用于防治和诊断疾病的各种物质。能药物：用于防治和诊断疾病的各种物质。能通过影响机体的某种生理和通过影响机体的某种生理和 /生化过程各种化生化过程各种化学物质。学物质。 药理学：是研究药物与机体（包括病原体）药理学：是研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及原理的一门科学。相互作用的规律及原理的一门科学。 研究内容主要包括：药物效应动力学（简称研究内容主要包括：药物效应动力学（简称药效学药效学 Pharmacodynamics） 和药物代谢动和药物代谢动力学（
2、简称药动学力学（简称药动学 Pharmacokinetics）。）。绪绪 言言 分支分支药效学药效学 ： 研究药物对机体的作用及作用机制研究药物对机体的作用及作用机制的科学。的科学。药动学药动学 ： 指研究机体对药物的作用，包括药指研究机体对药物的作用，包括药物在体内的物在体内的 吸收吸收 、 分布分布 、 生物转化生物转化和和 排泄排泄 过程以及过程以及 药物效应与血药浓药物效应与血药浓度随时间消长规律度随时间消长规律 的科学。的科学。 阐明药物的药效学及药动学，为药物的合理和正确使用，提高药物防治疾病的效果提供理论基础。 研究、开发和评估新药，挖掘老药的新用途。 协同其它学科阐明生命科学的
3、本质及其规律。绪 言 学科任务绪言绪言 学习药理学的目的学习药理学的目的 掌握药物作用和作用机制掌握药物作用和作用机制 理解药理作用与临床疗效和不良反应的理解药理作用与临床疗效和不良反应的关系。关系。 新药研究 :过程大致可分三分临床前研究、临床研究和售后调研。新药的研制与临床： 药学研究 （包括工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等）以先导化合物为基础合成系列新化合物，通过构效关系研究发现作用更强的化合物，提供药理学研究。 1.选题 ： 以临床需要为立题依据2.临床前研究 ：临床前研究 系统药理学研究 （包括主要药效学、一般药效学及药动学）：以有效、灵敏、快速的体内外筛选模型对提供的化合
4、物进行有针对性的药理指标筛选，要求两种以上的模型实验，其中一种是整体的正常动物或动物病理模型，并与已知有效药比较，以定性和定量地评价 化合物的药效。 安全性实验： 包括急、慢性毒性观察及特殊毒理试验 （致畸、致癌、致突变）。意义 ： 弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应，在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，目的在于保证用药安全。3.临床研究 （在国家指定的基地进行） 期 临床 ： 是人体新药实验的 起始期 ，通常给予 1030例 健康志愿受试者 ， 确认实全的给药途径，人体对药物的耐受性 。 期 临床 ： 随机双盲 （应用药物、安慰剂） 对照临床试验 ，实验病例数不少于 100例，初步评价新药有效性和进一步观察 不良反应 ，推荐临床给药剂量。 期 临床 ： 扩大的 多中心临床试验 ，实验病例数不少于 300例，进一步评价新药的有效性和安全性。 期 临床 ： 也叫 售后调研 （ Postmarketing surveilance） 新药上市后的监测 （可长达 10年） ，其目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解在广泛及长期使用的条件下新药的疗效和不良反应。临床研究第二章 药物效应动力学
