1、第二章 液体制剂(Liquid Pharmaceutical Preparations)药剂学 ( Pharmaceutics)讲 授 内 容 及 要 求 概述 ( 掌握 ) 液体制剂的溶剂和附加剂 ( 掌握 ) 低分子溶液剂 ( 掌握 ) 高分子溶液剂 ( 熟悉 ) 溶胶剂 ( 了解 ) 混悬剂 ( 掌握 ) 乳剂 ( 掌握 ) 不同给药途径用液体制剂 ( 了解 ) 液体制剂的包装与贮存 ( 熟悉 )第一节 概述一、液体制剂的概念 是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,供内服或外用。 其理化性质、稳定性、药效甚至毒性均与药物粒子 分散程度 的大小密切相关。 药物以分子状态分散在
2、介质中形成 均相液体制剂 ,以微粒状态分散在介质中形成 非均相液体制剂 。二、液体制剂的特点和质量要求(一)液体制剂的优点1、药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,发挥药效快。2、给药途径多,可内服或外用。3、易于分剂量,服用方便,适合小孩和老年人。4、能减少某些药物的刺激性。5、有利于提高固体药物的生物利用度。(二)液体制剂的缺点1、药物分散度大,受分散介质的影响易引起化学降解,降低药效甚至失效。2、体积较大,携带、运输、贮存不方便。3、水溶性制剂易变霉,需加防腐剂。4、非均相液体制剂的分散粒子比表面积较大,易产生一系列物理稳定性问题。(三)液体制剂的质量要求1、均相液体制剂应
3、是澄明溶液;2、非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀,浓度准确;3、口服液体制剂外观良好,口感适宜;4、外用液体制剂应无刺激性;5、液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;6、包装容器适宜,方便患者携带和使用 。三、液体制剂的分类(一)按分散系统分类均相液体制剂 (热力学稳定体系)低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂 (不稳定的多相分散体系)溶胶剂、乳剂、混悬剂分散体系中微粒大小与特征液体 微粒 特征与制备方法类型 ( nm )溶液剂 1 分子或离子分散澄明,体系稳定,溶解法制备高分子 100 分子或离子分散澄明,体系稳定,胶溶法制备溶胶剂 1-100 胶体分散,聚结不稳定,溶胶法制备乳 剂 100 微粒分散,聚结和重力不稳定,分散法制备混悬剂 500 固体微粒分散,聚结和重力不稳定,分散法和凝聚法制备(二)按给药途径分类1、内服液体制剂合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等2、外用液体制剂( 1)皮肤用:洗剂、搽剂等( 2)五官科用:洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂( 3)直肠、阴道、尿道用:灌肠剂