1、 第五章 固体制剂 21 本章学习要求: 掌握胶囊剂的概念、特点和分类。 熟悉胶囊剂的制备方法 (软、硬胶囊 )、质量检查与包装储存。 了解肠溶胶囊。 熟悉滴丸的概念、特点与制备方法。2 第一节 胶囊剂 第二节 滴丸 、膜剂3第一节 胶囊剂一、硬胶囊剂的制备二、软胶囊剂的制备三、其他胶囊四、胶囊剂的包装和贮存五、 胶囊剂的质量检查4定义分类胶囊剂( capsules) 系指药物或加有辅料充填于 空心胶囊或密封于软质囊材 中的 固体制剂 。主要供口服用。硬胶囊软胶囊(胶丸)缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊第一节 胶囊剂5 胶囊剂可分为硬胶囊剂 (hard capsules)和软胶囊剂 (soft cap
2、sules, 亦称胶丸 )两类: (1)硬胶囊剂 :系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。第一节 胶囊剂6 (2)软胶囊剂 :又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 但因制备方法不同,软胶囊剂又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称 有缝胶丸 ;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称 无缝胶丸 。第一节 胶囊剂7 另外,还有根据用途命名:例如 肠溶胶囊剂 (enteric capsules)、 结肠靶向胶囊剂 (colon-targeted capsules)等。 胶囊剂主要供口服,但近年来也有用于直肠等腔道给药的,用法类似于栓剂。第一节 胶囊剂8胶囊剂示意图第一节 胶囊剂9 囊材 空胶囊囊材一般均以水溶性明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、 PVA、 变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。第一节 胶囊剂10