1、PPT TeachingPharmaceutical staff room周庆颂 11/03/06Chapter 4 Granules颗粒剂（ Granules） 1、颗粒剂的制备2、颗粒剂的质量检查1、 overview 概述是指 药物 和适宜的辅料 制成的具有 一定粒度干燥颗粒状制剂 (图示 )。供口服或冲水饮服。日本药局方：粒径范围在 105 500m的颗粒剂称细粒剂。飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。制成颗粒后课防止多种成分离析。服用方便。必要时可加入包衣制成缓释制剂。缺点：分剂量相对不准确l(1)Definition定义 l(2)Characteristic特点Chapter
2、4 Granules化药颗粒剂中药颗粒剂Chapter 4 Granules可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒混悬性颗粒 缓释颗粒泡腾性颗粒 控释颗粒l(3)Classification 分类Chapter 4 Granules1.Technological process颗粒剂的生产 工艺流程 (略去粉碎 /过筛 /混合 )drug主药make softmaterials 制软材granulating制粒 excipients辅料Drying 干燥 Granules-fitting整粒 -分级 Quality checking质量检查 (coating包衣 ) Split charging分剂
3、量 Packing包装 granules颗粒剂Chapter 4 Granules1、 Preparation of granules capsules颗粒剂的制备颗粒剂的生产 -演示录像Example:颗粒剂的制备处方 Vc 维生素 C 1.0g （主药） Dextrin 糊精 10.0g （填充剂）Sugar powder糖粉 9.0g （填充剂） Tartaric acid酒石酸 0.1g （金属离子络合剂） 50%Ethanol乙醇（体积分数） q.suff.适量（润湿剂）制成 10 packages维生素 C 颗粒剂的制备 【 处方分析 】Chapter 4 Granules1、颗粒
4、剂的制备维生素 C 颗粒剂的实验室制备（ 演示录像 ） 维 C 糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇软材10目（ 1号）干燥80目（ 5号）等量递加混匀混匀制粒糊精整粒 -分级挤压过筛Chapter 4 Granules问题 1：维生素 C颗粒剂制备过程中，加入 50%乙醇有何作用？糊精、糖粉又有何作用 ?问题 2：制备过程中 50%乙醇的加入量以多少合适 ？为什么不用纯水或纯乙醇？问题 3：酒石酸有何作用，如果实验室没有酒石酸，可以用什么代替？ 【 柠檬酸（枸橼酸）， EDTA-2Na（依地酸二纳）等 】Chapter 4 Granules定义常用的制粒法Granulating制 粒制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛 (10 18目 ),制成均匀的颗粒。小量生产，用手压或搓过筛网大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。Chapter 4 Granules2 . 制备 操作要点 make softmaterials制软材： 手握成团、轻压即散
