1、薄膜包衣的主要优点: 外形美。 片型 美观,色彩鲜艳,标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,颜色可以采用各种鲜艳色彩,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,这对提高企业形象有不可低估的作用。薄膜包衣的主要优点: 品种多。 可以 制成各种不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜,以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣等,这使药效得以大大提高。薄膜包衣的主要优点: 应用广。 不但 已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂、小丸剂、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末等。成膜材料还
2、可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。薄膜包衣的主要优点: 溶剂多。 包衣 剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,而且也使操作环境较为舒适、安全,但对某些吸水快或遇水会分解、变质的药物则只能用非水溶剂,这方面也有很多种类可供选择。薄膜包衣的主要优点: 标准化。 薄膜衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于 GMP 管理和在国际上销售尤其重要。薄膜包衣的工艺流程:片芯 包衣片喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥四、薄膜衣 包衣液处方组成 高分子包衣材料 增塑剂 致孔剂 着色剂 遮光剂 其他 硬脂酸镁、滑石粉 溶剂四、薄膜衣 包衣材料 胃溶型 羟丙基甲基纤维素(
3、HPMC) 丙烯酸树脂 IV号 (Eudragit E) (尤特奇 ) 羟丙基纤维素( HPC) 甲基纤维素( MC) 肠溶型醋酸纤维素酞酸酯( CAP)羟丙甲纤维素酞酸酯( HPMCP)聚乙烯醇酯酞酸酯( PVAP)醋酸纤维素苯三酸酯( CAT)丙烯酸树脂 号、 号、 号 ( Eudragit L、 S) 水不 溶型 用于缓控释乙基纤维素醋酸纤维素Eudragit RL、 RS 增塑剂柔 韧性 衣膜裂纹 药用增塑剂的选择范围有 :聚乙二醇,甘油,丙二醇,蓖麻油,精制椰子油,液状石蜡,三醋酸甘油酯 ,邻苯二甲酸二丁酯 二乙酯 致孔剂(释放速度调节剂)蔗糖、氯化钠、表面活性剂、 PEG 固体粉料
4、在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时,加入固体粉末 防止片剂的粘连。如加入滑石粉、硬脂酸镁 着色剂水溶性色素,会随水份迁移而移动,因此使用较少;天然色素,具有一系列缺陷:光与化学稳定性差,遮盖力差,色调灰暗,可供选择的范围较小,成本昂贵;水不溶型色素如铝色淀、氧化铁类最常用的着色材料四、薄膜衣 水性包衣 1、乙 基纤维素类 目前应用的 EC 水分散体品种主要有美国 FMC 公司的 Aquacoat和英国 Colorcon 公司生产的Surelease 。 2、丙烯酸树脂 Eudragit RS30D 、 Eudragit RL30D、 Eudragit NE30D、 Eudragit L30D255、 EudragitL100/ S100 3、醋酸纤维素 (CA) 4、硅酮弹性体 5、其它 羟丙甲纤维素酞酸脂 (HPMCP) 羟丙甲纤维素琥珀酸酯 (HPMCAS) 醋酸纤维素酞酸酯 (CAP) 羧甲基乙基纤维素 (CMEC) 聚醋酸乙烯酞酸酯(PVAP) 生物可降解型聚合物 (如聚乳酸 PLA)