1、 生物技术药物制剂哈尔滨医科大学药剂学教研室唐景玲第一节 概述w 生物技术 （ Biotechnology）是应用生物体（包括微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物技术基因工程细胞工程酶工程发酵工程生化工程w 基因工程 又称遗传工程 -经体外非同源 DNA重组使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品。w 细胞工程 -细胞融合技术亦称细胞杂交技术（hybridization techniques)是生产单克隆抗体一类试剂或药物的主要手段。w 酶工程 -将水溶性的固相酶在酶促反应中以固相状态作为底物，产生纯酶。生物技术药物
2、w 采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品；采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。w 如：重组人生长激素、白介素 -2、干扰素、淋巴生长因子、乙肝疫苗、胰岛素、链激酶、人血清蛋白、组织坏死因子 等。 生物技术药物的特点生物技术药物的特点w 化学性质不稳定，极易变质 ;w 口服难吸收，需注射给药，生物 t1/2较短 ;w 长期注射易造成患者心理和生理的痛苦 ;w 多数多肽和蛋白质类药物不易被亲脂性膜所摄取，很难通过生物屏障。生物技术药物的研究概况生物技术药物的研究概况w1982年第一个重组药物：人工胰岛素w 第一代重组药物 是一级结构与天然产物完全一致
3、的药物 (替代治疗剂 )；w 第二代生物技术药物 是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。w21世纪新技术革命浪潮的主要内容世纪新技术革命浪潮的主要内容 :w 生物技术，微电子，新材料，新能源，海洋工程和空间技术等。w 在新技术革命中，生物技术又是各国优先发展的领域。由于基因工程，细胞融合，酶工程，结构修饰等现代生物技术的渗入，使医药产品的发展进入了一个新的时期。生物技术药物的结构特点与理化性质生物技术药物的结构特点与理化性质w 一、蛋白质的结构特点w (一 )蛋白质的组成和一般结构蛋白质是由许多氨基酸 按一定排列顺序 通过肽键相连而成的多肽链。肽键 -连接氨基酸之间的键 (酰胺键 )，是蛋白质中氨基酸之间连接最基本的共价键。w蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构
