1、药剂学浙江医药高等专科学校药剂教研室 第一章 绪论教学要求:v 掌握剂型、制剂和药剂学的概念,了解调剂学、方剂的概念。v 掌握药典的概念和特点,熟悉 中国药典 附录中与制剂有关的内容。v 掌握处方的概念和类型。v 熟悉剂型的重要性及分类。v 了解药剂学的任务和发展。v 了解药剂学的分支学科。第一节 概述一、基本概念:1、药剂学: 是研究药物制剂的 基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用 等内容的综合性技术科学。 2、剂型: 药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的 给药形式 。3、制剂: 根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药物制成适合
2、临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。v 制剂的 基本质量要求 :有效、安全、稳定、使用方便。 4、 药物与药品药物 :是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品 :是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 。二、 现代药剂学的分支v工业药剂学 v物理药剂学 v生物药剂学 v药物动力学v临床药剂学v药用高分子材料学 三、药物成型的必要性及剂型分类 ( 一)药物成型的必要性v 1、为了适应临床的需要v ( 1)剂型可改变药物作用的性质:硫酸镁v ( 2)剂型能调节药物作用速度:v 速效剂型:注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂:
3、植入剂、缓控释制剂v ( 3)剂型可降低或消除药物毒副作用v ( 4)某些剂型有靶向作用v 2、为适应药物性质的需要v 3、为提高药物的生物利用度v 4、为运输、贮存、使用方便(二)剂型的分类1. 按分散系统分 用物化的原理阐明制剂的特征v 溶液型: 芳香水剂、溶液剂、注射剂 v 溶胶型: 胶浆剂、涂膜剂v 乳浊型: 乳剂v 混悬型: 混悬剂、微球 /微囊制剂、纳米囊制剂、v 气体分散型: 气雾剂v 固体分散型: 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂2. 按给药途径分 临床需要说明药品的要求经胃肠道给药剂型: 口服的片剂、胶囊剂、合剂等经非胃肠道给药剂型: 注射给药:注射剂呼吸道给药:气雾剂皮肤给药:软
4、膏剂黏膜给药:滴眼剂、贴膜剂腔道给药:栓剂、泡腾片3.按形态分 制备、运输、贮存、起效速度v 液体制剂: 溶液剂、水针剂v 半固体制剂: 软膏剂、凝胶剂v 固体制剂: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂v 气体制剂: 气雾剂、喷雾剂4.按制法分v 浸出制剂: 酊剂、合剂、糖浆剂v 无菌制剂: 注射剂、供眼科手术用的滴眼剂四、药剂学的发展1.国外药剂学的发展v 希波克拉底( BC160-377) 创立医药学v 格林( AD129-199) 奠定了欧洲药剂学的基础v 1847年,莫尔出版 药剂工艺学 v 第一代制剂:普通制剂v 第二代制剂:缓释制剂v 第三代制剂:控释制剂v 第四代制剂:靶向制剂v 第五代制剂:智能给药制剂(自调式给药系统)2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌:v 商代( BC1766) 已使用汤剂v 东汉张仲景记载 10余种剂型v 唐代 新修本草 世界上最早的药典v 明代李时珍 本草纲目 收载剂型 61种近代日渐衰败现代奋起直追