1、 药剂学 Pharmaceuticsl 概述l 药典与药品标准l GMP、 GSPl 药剂学的发展第一章 绪论第一节 概述一、基本概念药剂学定义: 研究 药物制剂 的 基本理论 、 处方设计 、 制备工艺 、 质量控制及合理用药 的 综合性 应用技术科学。包括 制剂学 和 调剂学 。对象研究内容一、基本概念药 物药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或 动物 疾病的物质。药 品有目的地调节人的生理功能并规定 有适应症 或者 功能主治 、 用法 和用量 的物质。剂型 drug dosage forms为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。一般指药物制剂的类别
2、。例如 片剂、注射剂、胶囊剂l 同一种剂型可以有不同的药物l 同一种药物也可以制成多种剂型一、基本概念制剂与制剂学为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂( Preperations)。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 例如 复方水杨酸片、维生素 C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、一、基本概念一、基本概念传统药指各国历史上流传下来的药物,又称民族药,比如我国的传统中药。现代药一般指 19世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。新 药指未曾在中国境内上市销售的药品。一、基本概念处方药必须凭执业 医师处方 才可配制、购买和使用的药品。非处方药( OTC)无需凭执业医师处方即可 自行 购买 和使用的药品。一、基本概念辅 料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。特殊药品毒、麻、精、放四类被称为特殊管理的药品,简称特殊药品。