药物、医疗器械临床试验项目管理知识.pptx

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资源描述

1、项目知识和项目管理知识广州九泰临床总监:张军项目管理知识项目基本知识项目基本知识一、什么是项目二、项目的基本特征三、项目成功的衡量标准四、项目 周期一、项目定义项目( Project)又 译为计划、专案,是指一系列独特的、复杂的并相互关联的活动,这些活动有着一个明确的目标或目的,必须在特定的时间、预算、资源限定内,依据规范完成。项目参数包括项目目标、 质量、 成本、时间、资源 。目标有限时间有限资金成员要求审评需求公司需求项目需求客户需求自身需求二、项目基本特征1. 目标明确; -申办方?公司?法规2. 资源有限; -有限时间、有限资源3. 一次性事件; -个性化 明显 4. 不确定性; -变

2、化性强,发展 过程, 风险5. 结果不可逆转; -及时、完整、准确三、项目成功的衡量标准1. 完成可交付成果:-满足申办方( 合同要求) 、法规、公司要求2. 实现项目带来相应收益-公司效益,形象效益、利润效益、团队效益3. 赢得客户的满意-(合同规定范围内) /申办方的 特殊要求,超值服务四、项目的生命周期1. 立项阶段 : 参与人员,做该什么内容,如何做?2. 准备阶段: 整体计划、协调会、组长伦理;3. 启动阶段: 制定统一标准,陆续启动(计时开始);4. 实施阶段: 执行统一标准,把握进度和质量;5. 结束阶段: 资料回收、数据管理、统计分析、总结报告撰写、省局核查、审评答辩。项目管理

3、知识1 什么是项目管理2 项目管理三大要素3 项目管理六大过程4 项目管理的十大内容一、什么是项目管理项目管理 简称 ( PM)就是项目的管理者,在有限的资源约束下,运用 系统 的观点、方法和理论,对项目涉及的全部工作进行有效地 管理。目标资源PM时间人方法资金信息1. 质量质量 是项目成功的必须与保证,质量管理包含质量计划、质量 保 证 与质量控制 。2. 进度进度 管理是保证项目能够按期完成所需的过程。在一种大的 计划指导 下,各参与建设的单位编制自己的分解计划,才能保证 工程的 顺利进行 。3. 成本成本 管理是保证项目在批准的预算范围内完成项目的过程, 包括资源 计划的编制、成本估算、成本预算与成本控制。二、项目管理三大要素

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