1、药事管理与法规Pharmacy Administration and Law主讲：罗刚2016/03/23课时安排第一讲 概述 2学时第二讲 药事管理体制 2学时第三讲 药事管理法律法规 2学时第四讲 执业药师资格制度 2学时第五讲 药品管理法及实施条例 2学时第六讲 药品注册生产管理 2学时第七讲 药品流通使用管理 2学时第八讲 分类药品管理 2学时眼花缭乱的药师称谓4第四讲 执业药师资格制度一、 药师概述n 基本含义、历史、分类分布、职责职能二、 我国药师的管理制度简介n 我国药师制度历史沿革、药师职称制度、执业药师制度、临床药师制度三、 我国现行执业药师资格制度n 制度性质、考试、注册、
2、继续教育和职业道德要求5一、药师概述（一） 基本含义（二） 历史发展（三） 分类分布（四） 职责职能6（一）基本含义n 社会职业 角度q 美国韦氏词典： “从事 药学 的人 ”， “药学是制备、保藏、合成、调配药品的技术和实践 ”q 我国 辞海 ： “指受过 高等药学教育 或在 医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作 并经 卫生部门审查合格 的 高级药学人员 ”7（二）药师的历史n 公元 8世纪，在欧洲随着人们对药物认识深入，医药分工日渐明显，出现 专门配制和发售药物的机构 药房 ，在药房中专门 从事调配和发售药物的人 药师 产生n 1224年，意大利西西里统治者
3、腓特烈二世颁布 药学 “大宪章 ”即第一个药事管理法令，将药学职业从医学职业分离n 1407年，意大利修订颁布 热那亚药师法 （ The Pharmacist Code of Cenoa），对药师工作提出要求n 1725年，德国提出药师考试学科标准，随后法、英等国相继建立 高等药学院校，成为药师接受系统教育和训练的主要场所n 19世纪以后，各国在其相继完善的药师立法中，逐渐明确了 药师作为一个关系人们身体健康和生命安全的重要职业8（三）药师分类分布n 药师的 分类 （专业、职称职务、工作性质、药房所有权、注册和兼职）n 药师的 分布 ，是指一个国家药师与人口总数、与其他卫生专业人员的比例，以及
4、不同岗位的药师数量的比例和药师学历等的比例分布。q 文献表明，目前拥有 药师数量最多的国家是日本 。据 2004年统计，在日本平均每 1万人中有药师 19名，医师、药剂师比为 1.12： 1q 目前在 欧、美、日 等国家， 药师主要集中在社会药房和医院药房 。据 2005年统计，美国共有 210300名注册药师，其中 90%以上药师分布于美国近 5万余家独立或连锁社区药房及约 5千家医院药房。q 我国每万人口执业药师注册人数为 1.7人 ，远低于世界药学联合会公布的每万人口累计拥有执业药师 6.2人的标准（四）职责职能n 不同的药学工作部门 （药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药监局等）有不同的职责职能 ，我国 没有明确规定q 药学 专业性 功能：如药房药师调配处方、药学服务等q 药学 基本技术功能 ：如调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等，具体岗位上重点常有不同q 行政、监督管理 功能：有药学专业性的，有非专业性的，如一般的人事管理q 企业家 功能：在药厂、药店等部门有此功能10二、我国的药师管理制度简介（一） 药师管理制度历史沿革（二） 药师职称聘任制度简介（三） 执业药师资格制度简介（四） 临床药师培训制度简介（五） 现行药师管理相关规定一览
