1、LOGO药物分析第四章 药物的含量测定方法Company L前言药物的含量测定是指药物中所含的主成分的量，是评价药物质量的重要指标。定义Company L前言药物的含量测定化学、物理学、生物学、微生物学方法基础 在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等，也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。 利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸 )的特殊需要，或对某些物质如激素、抗生素、药物等 )的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。 化学反应如 UV光吸收特性、浊度Company L前言药物的含量
2、测定基于化学或物理学原理的含量测定。分两类基于生物学原理的效价测定 。基础生物检定法，微生物检定法，酶法。目标本章的目标：含量测定。P40： 效价测定方法： 凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照，作 量反应平行线测定方法 进行的生物活性（活力）测定量反应平行线测定方法： 同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线，且两条反应线必须具有平行性，即供试品和标准品的活性只有量的区别，并无质的区别Company L前言药物的含量测定容量分析法三种分析方法光谱分析法色谱分析法特点操作简单、结果准确，耐用性高，但专属性差特点 特点简便快速、灵敏度高，有一定的准确度，但专属性稍差灵敏度与专属
3、性都高，有一定的准确度，但结果需要对照品适用于准确度与精确度要求较高的样品测定适用于灵敏度要求较高，样本量较大的分析项目适用于专属性和灵敏度要求较高的复杂样品Company L第一节 定量分析方法的分类与特点容量分析法定义将已知浓度的滴定液（标准物质溶液），由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液与被测药物反应完全（ 通过适当的方法指示 ），然后根据滴定液消耗的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系式计算出被测药物的含量。亦称 滴定法通过指示剂颜色变化，或者电子设备的电位或电流突变来指示滴定终点滴定终点和计量点不一致，就会引入滴定误差，应该尽量避免。特点 适用范围1、方法简便易行：所用仪器价廉易
4、得，操作简便快速广泛应用于化学原料的测定，较少应用于药物制剂的测定2、方法耐用性高：影响测定的试验条件与环境因素少3、测定结果准确：误差低于 0.2%，满足准确度高样品4、方法专属性差：对相近杂质干扰缺少选择，适用于主成分含量较高的样品分析?Company L第一节 定量分析方法的分类与特点容量分析法有关计算滴定度每 1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。 中国药典 用毫克（ mg）表示。例如用碘量法测定维生素 C的含量时， 中国药典 规定：每1ml碘滴定液（ 0.05mol/L）相当于 8.806mg的维生素 C（C2H8O6）Company L第一节 定量分析方法的分类与特点被测药物 滴定液容量分析法有关计算滴定度计算 用 B来滴定 A滴定液反应的质量被测药物反应的质量被测药物的摩尔质量 滴定液的摩尔质量Company L第一节 定量分析方法的分类与特点容量分析法有关计算滴定度计算 用 B来滴定 A滴定液待测液等于 1ml浓度乘体积 =nB计算有一个从 质量 到 物质的量 ，再到 浓度 再到 滴定度 的转变过程浓度 mBCompany L第二节第二节 定量分析方法的特点定量分析方法的特点示例一 计算 Vc的滴定度 T碘量法测定 Vc含量 M(C6H6O6)=176.13， C(I2)=0.05mol/LMb=0.05mol/L11 MA=176.13
