1、第 八 章 浸出 技术与中药制剂学习要求n 掌握影响浸出的因素及常用的浸出方法；n 了解浸出液的蒸发和干燥技术及常用的浸出制剂1 概述一、中药研究现状截至 2008年底，中国中医药已传播到全球 160多个国家和地区。中药的处境变得越发尴尬起来，国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌，到了海外，消费者几乎无动于衷。（国内中药市场销售额 1000亿人民币，中药产品的出口总额只有10亿多美元）n 日本是除中国外世界上第二中医药大国，从事中医药研究的达 5万人；n 日本民众有服用中药的传统，现有汉方药厂约 200家左右，汉方制剂的品种有 2万多种；n 部分汉方制剂有明确的成分标准、药理研究
2、及临床功效数据，在生产过程中的浓缩、干燥、灭菌、药物动力学、药效学等研究方面，都融入了现代新技术，并开发出了新辅料、新添加剂，从品质到外观均优于我国中成药。 n 日本在我国六神丸基础上研制出的救心丹，年出口量达 1亿美元 ; 柴苓汤已获美国 FDA临床实施许可证，年出口额达 1.2亿美元 ;据统计，日本每年约 100万人使用中药小柴胡汤，因他们研究证实小柴胡汤治疗肝炎、保护肝细胞有显效。n 日本厚生省正在执行由政府投资的引种中国药材一建设专项基地一发展中药材生产的五年计划。现已建成中药材植物种植园，栽培品种达 500种以上。、n 企业对中医药的研究开发也十分重视，用于研究开发的费用占总销售额的
3、 12.5%，他们研究的重点主要放在心脏病、癌症和老年病的治疗药物上。中药研究面临如下一些问题：n 多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证； n 中药研究技术和产品不标准；n 中药物质基础和作用机理仍不清楚；n 标准化的中药组分资源和信息资源匮乏等。 1 概述一、基本概念药材 (动、植、矿物 )浸出制剂：适当溶剂、方法 有效成份精制、浓缩制剂有效、辅助、无效成分最大限度地浸出其有效成份；尽量除去无效成份n 有效成分：起主要药效 (如生物碱、苷类、挥发油等 )；n 辅助成分：本身没有药效，能增加或缓和有效成分作用、有利于有效成分浸出，增加制剂的稳定性等（如有机酸、鞣质、蛋白质等）；n 无效成分：本身没有药效，且影响浸出效果、制剂质量、稳定性、外观的成分。二、浸出药剂的种类与特点（一） 浸出药剂的分类1、 水浸出剂型 如汤剂、中药合剂等2、 含醇浸出药剂 如酊剂、药酒、流浸膏等 3、 含糖浸出剂型 如膏液、冲剂等 4、 精制浸出剂型 如中药新剂型 1 概述n 桂枝汤 伤寒论 n 组成；桂枝 9克、芍药 9克、炙甘草 6克、生姜 9克、大枣 4枚。n 用法：水煎，分二次温服，服后片刻，饮一小碗开水，使其微微汗出。n 功能：外感风寒表虚证。症见发热头痛、汗出恶风、鼻流清涕、干呕、口不渴、脉浮缓。
