1、第六章 半 固体 制剂教学内容n 第一节 软膏剂 n 第二节 眼膏剂 n 第三节 凝胶剂n 第四节 栓 剂 第一节 软膏剂 一、概述 （ 一）定义 、特点和分类n 软膏剂 (ointments)： 指药物与适宜基质制成的均匀的具有一定稠度的半固体外用制剂。n 软膏剂 具有热敏性和触变性的特点。 n 热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。n 分类：按分散系统可分为三类：即溶液型、混悬型、乳剂型。 按基质的性质和特殊用途可分为：油膏剂（ ointment）、 乳膏剂（ creams）、凝胶剂（gel）、糊剂（ pasta）、 眼膏剂等 溶液型 软膏剂：
2、药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂。 混悬型 软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。 乳剂型 软膏剂：药物溶解或分散于乳剂型基质形成的均匀的半固体制剂。 油膏剂：以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等油脂性基质制备的软膏剂。 凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂 。 糊剂：是指含有大量的固体粉末（一般在 25以 上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 眼膏剂：由药物与适宜基质均匀混合制成的无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。（ 二）软膏剂的处方前研究工作（ 1）活性成分的稳定性； （ 2）附加剂的稳定性； （ 3）流变性、稠度、粘性和挤出性能； （ 4）水分及其他挥发性成分的损失； （ 5）物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度的分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等； （ 6） pH值； （ 7）微生物等。（ 三）软膏剂应具备下列质量要求 ：1.根据药物性质和疗效选择适宜基质。2. 基质应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性。3.根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂等。4.基质并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。.5. 软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象。 6. 除另有规定外应避光密闭保存。 7. 用于大面积烧伤时，软膏剂应绝对无菌。眼膏剂需无菌下配制。
